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质量体系文件
1) 质量手册以及管理评审,外审、内审评审记录
2) ISO证、其它认证
3) 工厂组织结构图/品检部门的组织结构图
程序文件:
4) (生产机器/设备管理, 货仓物料管理, 采购控制, 供应商评估, 外发单位挑选和评估;外发产品 控制,物料进出控制, 客供物料控制, 设计控制,
来料/制程/成品的产品的质量控制, 不合格品控制, 质 量记录控制, 利器/针控制, 检测仪器控制,文件控制)
5) 各工序的作业指导书
后勤保障机制
6) 涵盖各部门或车间以及设备的分布图
7) 固定设施(不动产类):(照明/电梯/电源/电脑及网络/供水/门窗/墙)保养计划及执行记录
8) 生产设备类:生产设备总清单,以及重要设备年度保养计划,作业手册及保养记录
9) 生产工具类:生产工具/零部件总清单,生产工具/零部件收发记录
物流仓储管理
10) 物料采购合同(单)及供应商名录,评估,供应商来料质量/数量/交货期等历史记录
11) 货仓物料收发货记录, 出入流水帐本, 物料定期盘点记录及客供物料沟通记录
12) 出运船务文件(装箱单, 提单, 票,源产地等)
生产管理
13) 产品生产流程图, 各工序的工艺资料, 小批量试生产评审及生产绩效分析及改进记录
14) 生产总计划, 各工序生产计划, 生产日报, 生产周报,生产周例会记录,产前会文件
15) 外发产品的生产流程图
工艺技术管理
强制功能产品:设计输入, 设计输出, 设计评审, 设计确认及设计改记录
16)一般产品样品管理: 样品登记,样品审核,工艺审核
产品的质量管理
17) 原、辅料进料检验/产品过程/出厂检验: 抽样标准/检验标准/检验报告
18) 不合格品返工记录或复检报告, 产品的质量部针对质量问题停产通知及不合格品管理、处理记录
19) 质量统计、分析、评估和报告
20) 客户的满意度查报告
21) 质量问题的纠正及预防措施
22) 操作员工和检验员的作业技能培训教材、记录/合格性考核评估
产品管理
23) 利器/针日常收发记录, 断利器/针记录, 金属探测机校验及验针记录 (如有要求)
24) 儿童类产品标准以及内部、外部(如拉力,小部件)测试 (如有要求)
25) 目的国的产品标准,强制类产品新标准和认证证(美国, 欧洲等) (如有要求)