点击图片查看原图
2．1．3．2．风险评估结果认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品产生质量风险的，企业应明确是否需要采取进一步的产品控制措施，包括拒绝放行、停止销售、召回、销毁等。
2．1．4．（拟）采取的整改措施
2．1．4．1．（拟）采取的整改措施应包括修正措施和预防措施。
2．1．4．2．修正措施
企业应根据原因分析及风险评估的结果，针对缺陷产生的根本原因，在企业内进行全排查，举一反三，分析关联环节是否存在同样问题，如考虑相邻批次、其他车间相同工序等，提出对缺陷采取的修正行动或拟采取的修正行动。
GMP风险的高低程度