点击图片查看原图
1部分 - 管理层的支持和持续改
评估公司管理层在资源、沟通和审查体系方而给予的支持和投入的程度。
2部分 - 风险管理体系
公司应制定声并实施有关产品、合法和质量的管理体系。（采用基本的风险评估原则）
·法律和要求一公司须了解现行的立法、产品标准、操作规范和科学或技术的新发展，因为这些可能对产品和包装在目标国销售时而临的风险产生影响。
·风险评估 - 公司应基于“系统化、综介全而实施和维护的风险评估体系，制定产品和生产流程的管理计划。
·风险评估验证 - 公司应委托有资质的人员进行风险计估的验证。