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GMP认证检查报告的审核 GMP认证检查报告的审核 局认证须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20 个工作日内,提出审核意见,送国的药品监督局监管司。认证批准1. 经局监管
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2025-02-12 |
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GMP认证现场检查 GMP认证现场检查 4.1 现场检查实行组长负责制。 4.2 省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品GMP认证现场检查。 4.3
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2025-02-12 |
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GMP认证制定现场检查方案 GMP认证制定现场检查方案 3.1 对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起 20 个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、
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2025-02-12 |
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GMP认证认证申请和资料审查 GMP认证认证申请和资料审查 2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有
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2025-02-12 |
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药品GMP认证工作程序 药品GMP认证工作程序1 、职责与权限 1.1 国的药品监督局负责药品GMP认证工作。国的药品监督局药品认证管理(以下简称“局认证”)承办药品GMP认证的具体工作。 1
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2025-02-12 |
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GMP认证的益处 GMP认证的益处为食品生产提供一套须遵循的组合标准。 为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。 为建立食品标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF。 顾
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2025-02-12 |
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EICC认证可能违反情况: EICC认证可能违反情况:? 封闭的、上锁的紧急出口或者没有紧急出口,包括那些无法打开的出口? 直接火灾危险 -(例如:磨损的电线、明火、易燃气体等等)? 不当的
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2025-02-12 |
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EICC认证良好管理范例: EICC认证良好管理范例:? 已建立了管理系统来识别和控制潜在的危险并努力不断改进。? 已指定一名负责健康和的经理监督遵守情况? 计划中包括雇员,并且管理。? 在
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2025-02-12 |
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EICC认证评估建议: EICC认证评估建议:? 执行设施“排查”以查找潜在的健康和危险和控制,包括的紧急出口(走廊、出口门、出口标志等等);保护设备的使用;机器防护;通电电线和设
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2025-02-12 |
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EICC认证供应商行为准则要求所有供应商做到以下几点: EICC认证供应商行为准则要求所有供应商做到以下几点:? 遵守当地关于工作场所健康和的法律。? 遵守关于住宿设施(如提供的话)的健康和的法规。? 为雇员提供健康
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2025-02-12 |
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EICC健康标准(七) :宿舍和餐厅 EICC健康标准(七) :宿舍和餐厅条款内容:应为员工提供干净的卫生间设施、饮用水以及清洁的食物预备和存储设施。参与者或劳工代理提供的员工宿舍应当干净、,并提
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2025-01-15 |
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EICC健康标准(六) :机器防护 EICC健康标准(六) :机器防护条款内容:应当为工人所使用的机械提供物理防护装置、联动装置以及屏障,并正确地进行维护。
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2025-01-15 |
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EICC健康标准(五) :体力需求高的工作 EICC健康标准(五) :体力需求高的工作条款内容:应当鉴别、评估并控制从事高体力劳动工作给员工带来的影响,包括人工搬运材料和提举重物、长时间站立和高度重复或
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2025-01-15 |
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EICC健康标准(四) :工业卫生 EICC健康标准(四) :工业卫生条款内容:应当鉴别、评定并控制由化学、生物以及物理因素给员工带来的影响。当无法通过工程技术和管理手段控制危险源,应该为员工提
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2025-01-15 |
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EICC健康标准(三) :职业伤害等 EICC健康标准(三) :职业伤害等条款内容:应当制定程序和体系来管理、跟踪和报告职业伤害等,包括以下规定:a)鼓励员工报告;b)归类和记录伤害等案例;c)提供要
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2025-01-15 |