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深圳市睿鼎企业管理咨询有限公司

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BRC审核过程中需要对以下文件资料进行审查:
BRC审核过程中需要对以下文件资料进行审查:1.HACCP手册2.质量手册3.管理评审控制程序和管理评审纪录4.质量目标评估记录5.内审程序,计划,记录6.管理例会记录7.
2025-02-19
食品供应商/制造商须在BRC管理体系中采用三项主要标准:
食品供应商/制造商须在BRC管理体系中采用三项主要标准:HACCP的采用和实施   一个备有证明文件的和质量管理体系 工厂环境标准、产品、过程和人员的控制 按照BR
2025-02-19
BRC目标-食品
BRC目标-食品对近来发生的多次食品恐慌事,比如疯牛病的牛肉、家禽和蛋的沙门氏菌污染和奶制品中李斯特菌超量等等,BRC(英国零售业协会,一个代表英国零售商利
2025-02-19
BRC标准—消费品的适用范围覆
《BRC标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品指南》(2005)范围内的产品。   本标准的适用范围不包括: 从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车
2025-02-19
BRC标准消费品的适用范围
《BRC标准—消费品》的适用范围《BRC标准—消费品》对、合法的消费品提出了质量要求(见术语表中“质量”的定义)。这些消费品可以是固有吕牌品、零售商自有牌,
2025-02-19
GMP附件部分
GMP附件部分2.2.1.企业应在附件提供所采取的产品控制措施和整改措施的证明性材料,材料至少应包括以下内容。 2.2.1.1.风险评估认为存在的缺陷对已经生产
2025-02-19
GMP预防措施
GMP预防措施对有可能再次发生的缺陷应提出明确的预防措施,以防此类缺陷的再次发生。2.1.5.(拟)采取的整改措施应明确相关的责任部门和责任人,并明确完成时
2025-02-19
GMP风险的高低程度
GMP风险的高低程度2.1.3.2.风险评估结果认为存在的缺陷对已经生产或上市的产品产生质量风险的,企业应明确是否需要采取进一步的产品控制措施,包括拒绝放行
2025-02-19
GMP原因分析风险评估
GMP原因分析风险评估2.1.3.1.应对涉及的缺陷逐条进行全的风险评估,评估至少应包括以下内容:该缺陷带来的直接后果;该缺陷可能发生频率的高低;该缺陷涉及
2025-02-19
GMP原因分析
GMP原因分析2.1.2.1.应对涉及的缺陷逐条进行原因分析。原因分析不应停留在引发缺陷的表面现象,应找到缺陷发生的根本原因。2.1.2.2.对发生的缺陷至少应
2025-02-19
GMP改正方案撰写的具体要求
GMP改正方案撰写的具体要求2.1.正文部分2.1.1.缺陷的描述2.1.1.1.企业需改正的缺陷是检查报告中缺陷条款的内容,还应包括现场检查报告其他部分涉及的缺
2025-02-19
GMP检查缺陷项目改正方案撰写指导原则
GMP检查缺陷项目改正方案撰写指导原则为进一步提药品生产企业实施药品生产质量管理规范(简称“GMP”)的水平,指导企业采取措施对现场检查发现的缺陷进行整改,
2025-02-19
药品GMP认证流程
药品GMP认证流程1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局药品监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 3、认证对申报材料进行审查 (10个工作日)
2025-02-19
GMP 认证资料
GMP 认证资料GMP认证所需资料: 1 . 药品GMP认证申请书(一式四份); 2 . 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件; 3 . 药品生产管理和质量管理自查情
2025-02-19
药品GMP认证
药品GMP认证关于药品GMP认证:   《药品GMP认证》期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品GMP证》期为 1 年。药品生产企业应在期届满前 6 个月,重新申请药品GM
2025-02-19